Tesamorelina

La tesamorelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de hormona del crecimiento (GHRH 1-44, estabilizado en el extremo N-terminal). Se une a los receptores de GHRH en los somatotropos de la hipófisis, estimulando una liberación pulsátil y de patrón fisiológico de hormona de crecimiento endógena, lo que a su vez eleva el IGF-1 y desplaza el metabolismo graso hacia la reducción del tejido adiposo visceral.

La tesamorelina es uno de los pocos péptidos de esta categoría con respaldo real de ensayos de fase III aleatorizados y controlados con placebo, y con una aprobación regulatoria efectiva — aunque para una indicación estrecha. Análisis conjuntos de dos ensayos multicéntricos doble ciego (n≈800-806) en adultos con VIH y lipodistrofia mostraron una reducción de entre el 15-18% en grasa visceral frente a placebo a las 26 semanas, con una extensión a 52 semanas que confirmó la durabilidad del efecto y mejoras en grasa troncal, circunferencia de cintura e IGF-1. Un ensayo aleatorizado adicional también documentó reducciones de grasa hepática. No se han establecido resultados cardiovasculares a largo plazo ni la seguridad más allá de aproximadamente un año, y los efectos revierten al suspender el tratamiento.

Solo visión educativa — el hub público no incluye pautas de dosis.

Los efectos adversos reportados en los ensayos incluyen reacciones en el punto de inyección, artralgia, mialgia, edema periférico y elevación de IGF-1; al aumentar la GH/IGF-1 endógenos, existe una advertencia de clase contra su uso en pacientes con neoplasia activa o sospechada, y debe vigilarse la tolerancia a la glucosa (riesgo de hiperglucemia). Está contraindicada en el embarazo y en alteraciones del eje hipotálamo-hipofisario. Los datos a largo plazo sobre riesgo cardiovascular y oncológico son limitados.

Cualquier material ofrecido fuera de canales farmacéuticos autorizados debe tratarse como Research Use Only. Un CoA de tercero independiente (identidad + pureza por HPLC, cuantificación y confirmación por espectrometría de masas) es el mínimo exigible; verificar que el laboratorio y el número de lote coincidan con el vial en mano antes de asumir cualquier afirmación de pureza.

EE. UU.: fármaco de prescripción aprobado por la FDA (Egrifta/Egrifta SV/Egrifta WR) específicamente para la reducción del exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia — no aprobado para ningún otro uso. UE/Reino Unido: no aprobado; el fabricante retiró su solicitud de autorización de comercialización ante la EMA en 2012 tras concluir el CHMP que no se había establecido un balance beneficio-riesgo positivo, por lo que carece de estatus medicinal legal en la UE/Reino Unido y solo circula allí como sustancia no aprobada/RUO. El uso fuera de la indicación aprobada y fuera de supervisión médica autorizada no está respaldado por ningún regulador.