Melanotan-1 (Afamelanotida)

Tridecapéptido sintético análogo de la hormona estimulante de melanocitos α (α-MSH) que actúa como agonista del receptor de melanocortina 1 (MC1R), aumentando la producción de eumelanina. Como fármaco afamelanotida (Scenesse), es un análogo de α-MSH más estable y de acción más prolongada que la hormona natural.

Bien caracterizado como el fármaco aprobado afamelanotida, con ensayos clínicos aleatorizados en protoporfiria eritropoyética (PPE). Nota: el 'Melanotan-1' del mercado gris vendido como bronceador es un producto no regulado, sin indicación aprobada, y no es lo mismo que la afamelanotida farmacéutica administrada por un médico.

Solo visión educativa — el hub público no incluye pautas de dosis. La afamelanotida es un implante de prescripción administrado por un médico dentro de su indicación aprobada.

Las advertencias de la ficha técnica incluyen reacciones de hipersensibilidad y la necesidad de vigilancia cutánea. Los productos 'Melanotan' del mercado gris añaden riesgos por pureza, dosis y uso no supervisado desconocidos; la seguridad a largo plazo del uso no aprobado para broncear no está establecida.

Solo la afamelanotida administrada por un médico es un producto farmacéutico regulado. Para cualquier material de investigación, un CoA de tercero (pureza + cuantificación + MS) es la verificación mínima; los productos de bronceado del mercado gris no están regulados.

La afamelanotida (Scenesse) está aprobada por la EMA (2014) y la FDA (2019) para la protoporfiria eritropoyética como implante de prescripción. La comercialización o el uso de 'Melanotan-1' para bronceado cosmético no está aprobado y está restringido o prohibido en muchas jurisdicciones.