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Familia · metabolic

Efpeglenatida

LAPS-Exendina-4, HM11260C

Uso en investigaciónFicha educativa
Mecanismo

Agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada basado en exendina-4 y conjugado a un fragmento Fc de IgG4, diseñado para administración subcutánea semanal. Estudiado por su secreción de insulina dependiente de glucosa, la regulación del apetito/glucemia y el riesgo cardiovascular/renal.

Evidencia

Existen datos clínicos humanos: el ensayo AMPLITUDE-O (n=4076, diabetes tipo 2) reportó menos eventos cardiovasculares mayores y mejores resultados renales frente a placebo. Pese a los resultados positivos, el fármaco no está ampliamente comercializado ni aprobado en la mayoría de jurisdicciones.

Aplicaciones
  • Investigación de control glucémico en diabetes tipo 2
  • Investigación de resultados cardiovasculares (AMPLITUDE-O)
  • Investigación de resultados renales en diabetes de alto riesgo
Protocolo

Solo visión educativa — el hub público no incluye pautas de dosis.

Riesgos

Como efecto de clase de los agonistas GLP-1, los efectos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea) son los más comunes en los ensayos. La seguridad a largo plazo en la práctica real es limitada por su estatus restringido de aprobación; el origen/pureza es un riesgo práctico adicional.

Calidad

CoA de tercero (pureza + cuantificación + MS) es la verificación mínima.

Estatus legal

No aprobado para comercialización general en la mayoría de jurisdicciones (incluidas EE. UU. y la UE) a fecha de 2026; estatus de investigación en la mayoría de mercados.

✓ Última revisión · 2026-07-21